Methylprednisolone(83-43-2)
ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ
● Methylprednisolone, ທາດປະສົມອິນຊີ, ເປັນ glucocorticoid ທີ່ມີປະສິດຕິພາບປານກາງທີ່ມີຜົນກະທົບຕ້ານການອັກເສບທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
● Methylprednisolone ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວສຸກເສີນຂອງພະຍາດທີ່ສໍາຄັນແລະຍັງສໍາລັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ endocrine, ພະຍາດປະດົງຂໍ່, ພະຍາດຄໍລາເຈນ, ພະຍາດຜິວຫນັງ, ອາການແພ້, ພະຍາດຕາ, ພະຍາດກະເພາະລໍາໄສ້, ພະຍາດເລືອດ, leukemia, ຊ໊ອກ, ສະຫມອງອັກເສບ, polyneuritis, myelitis ແລະການປ້ອງກັນຂອງ. ອາການຮາກທີ່ເກີດຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບໍາບັດມະເຮັງ.ໃນປັດຈຸບັນ, ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍສໍາລັບການປ່ຽນອະໄວຍະວະ.
● ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ: USP
| ຜະລິດຕະພັນ | Methylprednisolone | ວັນທີຜະລິດ | 2017.05.15 |
| Batch No. | NXEMP 170601 | ວັນທີລາຍງານ | 2017.06.14 |
| ເງື່ອນໄຂ | EP 8.0 | ວັນທີທົດສອບ | 2019.05.15 |
| ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ | ຜົນໄດ້ຮັບ | ||
| ລັກສະນະ | ຜົງຜລຶກສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ | ຜົງຜລຶກສີຂາວ | |
| ການລະບຸຕົວຕົນ | A(IR), B(HPLC) | ສອດຄ່ອງ | |
| ການຫມຸນ optical ສະເພາະ | +97.0° ~ +103.0° | +99.7° | |
| ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | ທາດເປື້ອນທັງໝົດ < 2.0% ຄວາມບໍ່ສະອາດ A < 0.3% ຄວາມບໍ່ສະອາດ B < 0.2% ຄວາມບໍ່ສະອາດ C < 0.15% ຄວາມບໍ່ສະອາດ D (D isomer ແລະ D isomer2)< 0.5% ຄວາມບໍ່ສະອາດ E < 0.15% ຄວາມບໍ່ສະອາດ H < 0.2% ລວມຂອງ impurities G ແລະ I < 0.3% ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸ < 0.10% | ທັງໝົດ: 0.14%<0.05%0.08%<0.05%D isomer :<0.05%D isomer2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05% ສອດຄ່ອງ | |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | <1.0% | 0.16% | |
| ວິເຄາະ | 97.0% ~ 102.0% | 100.8% | |
| ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | Dichloromethane < 600ppm Methanol < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| ຂະໜາດຊຸດ | 72.3 ກິໂລກຣາມ | ||
| ປະລິມານ | 72.3 ກິໂລກຣາມ | ||
| ສະຫຼຸບ | ຜະລິດຕະພັນຂ້າງເທິງນີ້ສອດຄ່ອງກັບ EP8.0 | ||
