Gliclazide(21187-98-4)
ລາຍການຜະລິດຕະພັນ
Gliclazide ແມ່ນຢາ sulfonylurea ທີ່ເປັນຢາຕ້ານພະຍາດເບົາຫວານ.ມັນເປັນຝຸ່ນ crystalline ຫຼື crystalline ສີຂາວ, ບໍ່ມີກິ່ນຫອມແລະ tasteless.
Gliclazide ແມ່ນສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ sulfonylurea ໃນປາກລຸ້ນທີ 2 ທີ່ມີການປະຕິບັດທີ່ເຂັ້ມແຂງ.ກົນໄກຂອງມັນແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບ toluenosulfonylurea, ຫມາຍຄວາມວ່າ, ມັນເລືອກປະຕິບັດຕໍ່ຈຸລັງ pancreatic β-cells ເພື່ອສົ່ງເສີມຄວາມລັບຂອງ insulin ແລະເສີມຂະຫຍາຍການປ່ອຍ insulin ຫຼັງຈາກກິນ glucose, ເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດປັບປຸງ metabolism ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ, ແຕ່ຍັງປັບປຸງຫຼືຊັກຊ້າການປະກົດຕົວ. ອາການແຊກຊ້ອນ vascular ພະຍາດເບົາຫວານ.
Gliclazide ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ II ອ່ອນໆແລະປານກາງກັບການເລີ່ມຕົ້ນຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ການຄວບຄຸມອາຫານແລະການອອກກໍາລັງກາຍຢ່າງດຽວບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະບໍ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເປັນ ketosis, ແລະຍັງປັບປຸງ lesions fundus ແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ metabolism ແລະ vascular ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
Gliclazide ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການຄວບຄຸມ hyperglycemia ໃນ gliclazide-responsive diabetes mellitus ຂອງຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ອ່ອນໂຍນ, ບໍ່ແມ່ນ ketosis, ພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນເວລາທີ່ພະຍາດເບົາຫວານບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ໂດຍການຄຸ້ມຄອງອາຫານທີ່ເຫມາະສົມແລະການອອກກໍາລັງກາຍຫຼືໃນເວລາທີ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ແມ່ນບໍ່ເຫມາະສົມ.[ອ້າງເຖິງ] ມູນນິທິຫມາກໄຂ່ຫຼັງແຫ່ງຊາດອ້າງວ່າ Gliclazide ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີປະລິມານ uptitration ເຖິງແມ່ນວ່າຢູ່ໃນໂລກຫມາກໄຂ່ຫຼັງຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ.
| ການທົດສອບ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ | ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະ |
| ຮູບລັກສະນະ | ຜົງສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ. | ຜົງຂາວ |
| ການລະລາຍ | ການປະຕິບັດ insoluble ໃນນ້ໍາ;soluble freely ໃນ methylene chloride;soluble sparingly ໃນ acetone;ລະລາຍເລັກນ້ອຍໃນເອທານອນ (96 ເປີເຊັນ). | ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ |
| ການລະບຸຕົວຕົນ | ຂອບເຂດການດູດຊຶມອິນຟາເຣດແມ່ນສອດຄ່ອງກັນກັບ gliclazide CRS. | ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ |
| impurity B (ໂດຍ HPLC) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| ໂລຫະຫນັກ | ≤10ppm | <10ppm |
| ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (ໂດຍ HPLC) | ຄວາມບໍ່ສະອາດ F ≤0.1% | ບໍ່ກວດພົບ |
| ແຕ່ລະ impurity ບໍ່ໄດ້ລະບຸ ≤0.10% | 0.04% | |
| ລວມຂອງ impurities ນອກ F ≤0.2% | 0.11% | |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤0.25% | 0.11% |
| ຂີ້ເທົ່າຊູນຟູດ | ≤0.1% | 0.03% |
| ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ (ໂດຍ GC) | Ethyl acetate NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-Dimethylformamide NMT 880 ppm | ບໍ່ກວດພົບ | |
| ວິເຄາະ | 99.0-101.0%, ບົນພື້ນຖານແຫ້ງ. | 100.0% |
| ສະຫຼຸບ | ຜົນການທົດສອບສອດຄ່ອງກັບ EP8. | |
